RU

Опыт работы в сфере нормативно-правового регулирования медицинских изделий более 10 лет

Профессиональная регистрация зарубежных медицинских изделий

Регулярное отслеживание актуальных изменений в сфере обращения изделий в законодательстве РФ и ЕАЭС

1

2

3

4

5

6

7

Мы предоставляем широкий спектр услуг, включающий не только получение регистрационных удостоверений и внесение изменений в уже полученные РУ, но и:

Подготовка и подача писем и обращений в Росздравнадзор и в экспертные организации по любым вопросам

Исправление технических ошибок в регистрационных удостоверениях

Консультирование по любым регуляторным вопросам со ссылками на законодательство

Запрос регистрационных досье из архива Росздравнадзора

Подбор кода вида номенклатурной классификации по ЕАЭС

Консультации зарубежных производителей по обращению медицинских изделий в РФ и ЕАЭС на английском языке в удобном формате

Предварительная оценка отнесения изделий к категории медицинских