Изменения изделия, его маркировки, упаковки, а также изменения документов поданного регистрационного досье, должны быть одобрены Росздравнадзором.
Подготовка полного комплекта документов для внесения изменений в регистрационное досье, сопровождение процесса внесения изменений "под ключ" до получения положительного заключения о внесении изменений.
Организация и сопровождение испытаний, необходимых для внесения изменений в регистрационное досье
Оценка изменений вносимых в регистрационное досье на медицинское изделие