RU

Консалтинговое агентство "Медрегистрация" основано в 2019 году, с момента его основания было получено более 300 регистрационных удостоверений.
Специализация агентства - зарубежные медицинские изделия.
Компания сотрудничает с крупнейшими иностранными корпорациями и придерживается антикоррупционной политики во всей своей деятельности, полностью соблюдая законодательство.

Наши специалисты имеют профильное медицинское, юридическое образование, свободно владеют английским языком, обладают обширным опытом работы в отделах регистрации компаний - производителей медицинских изделий, регулярно участвуют в семинарах Росздравнадзора и экспертных организаций, форумах отрасли, а также эффективно взаимодействуют с испытательными лабораториями.
Благодаря такому опыту, вы получите обоснованные и подкрепленные ссылками на актуальное законодательство ответы на все интересующие вопросы не только по регистрации, но и по маркировке, обращению медицинских изделий, клиническому мониторингу, планированию проектов (риск-ориентированное планирование best case/worst case), а также подготовку любых необходимых документов и информации на английском языке.

ОТЗЫВЫ

Имплантируемые изделия

Стоматологические имплантаты, абатменты, трансферы, винты

Изделия для диагностики in vitro

Экспресс-тест на выявление антител IgM, IgG к Covid-19

Расходные материалы

Наборы для введения рентгеноконтрастных веществ

Изделия для диагностики in vitro

Экспресс-тест для качественного выявления антигена SARS-CoV-2

Медицинское оборудование

Фороптер офтальмологический для рефрактометрии

Медицинские маски

Медицинские маски российского производства